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政策明朗 特医启航新蓝海
发表时间:2018-12-05     阅读次数:     字体:【

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《国民营养计划(2017-2030)》等法规的施行,勾勒了中国特医食品产业发展蓝图。随着越来越多的产品获得特医食品批准文号,特医食品正通过医生处方的形式在医院的营养科室和临床科室得到极大应用。数据显示,随着社会老龄化加速,中国将拥有全球最大的特医食品消费市场,预计未来510年市场规模将超过6000亿元,成为我国大健康产业的新蓝海。然而,由于当前国内特医食品主要由外企主导,我国特医食品产业面临着发展滞后、经验不足等挑战,在研发、生产、检验、销售等环节均存在较大的成长空间。

  

  123日,由中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会、香港中华医药协会主办,罗特集团、广州华慧药学研究院协办的第二届广东特殊医学用途配方食品高峰论坛在广州举行。

  

  在本次大会上,广东省潮人海外联谊会健康委员会主任、南方医科大学原校长郑木明少将,广东省食品安全学会会长戴昌芳,罗特集团有限公司董事长罗楚波先后为本次论坛作开幕致辞。

广东省潮人海外联谊会健康委员会主任、南方医科大学原校长郑木明少将致辞

罗特集团有限公司董事长罗楚波致辞

  

  国内著名临床肠外肠内营养专家石汉平教授,第二军医大学缪明永教授,营养筛查第一人石英英教授等多位行业著名专家,围绕着特殊食品的热点政策解读;功能性原料在特殊食品中的应用;特膳特医食品的研发、注册与生产规划;特医食品的临床应用与销售渠道;特医食品的检测难点项目解析等方面进行深入阐述,与会专家纷纷指出,肿瘤患者的营养支持治疗已成为恶性肿瘤多学科综合治疗的重要组成部分。本次会议不仅是一场精彩的学术盛宴,同时也为肿瘤营养工作者及特医企业提供了未来努力的方向。

    

建设无饿医院,营养治疗是疾病的一线治疗

首都医科大学肿瘤学系主任、首都医科大学附属北京世纪坛医院胃肠外科主任、中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会主任委员石汉平

  

  医院是营养不良发病率最高的地方之一,患者是营养不良发生率最高的人群,无论发展中国家还是发达国家都是如此,患者营养不良发生率显著高于社区居民,老年患者、儿童患者及慢病患者尤甚。研究显示,高达 20%~60% 的患者入院时存在营养不良,30%~80% 的患者住院期间发生显著的体重丢失,提示患者住院期间发生了医源性医院营养不良。

  

  在石汉平看来,这不仅仅是一个医学问题,也不仅仅是一个经济问题,更是一个严重的社会问题,还是一个严肃的人权问题。不仅是患者本人之饿,更是亲人之饥,也是社会之苦,还是国家之痛。

  

  无饿医院是以有效预防、治疗营养不良为切入点,以保障患者的健康和安全为宗旨而命名的医院。无饿医院建设意义重大。石汉平进一步阐述指出,住院患者的饥饿或摄入不足是多种原因造成的,包括疾病本身、治疗干预、经济负担、营养误区、医院膳食等;住院患者营养不良没有得到应有的重视也是多种原因造成的,包括医务人员的重视程度、营养不良诊断工具、营养治疗的便利性及可获得性、医疗支付体系等。石汉平强调,营养不是支持,更不是辅助,而是治疗,是与手术、放疗、药物治疗并重的另外一种治疗方法。营养可以,而且应该成为一线治疗。

  

  因此,无饿医院建设是一个系统工程,包括提高对营养不良危害性的认识、研发更加便利的营养不良诊断工具、强化入院二元诊断,提高营养不良诊断率、建立 NST NSC 团队、畅通营养诊治收费体系、提供 RUSF/RUTF、优化检查和治疗时间、建立无饿医院考评体系、持续质量改进等。医院行政管理、临床医护、后勤保障、患者及家属一体化参与无饿医院建设,在全社会开展无饿医院文化宣传,努力为患者提供一个无饿、舒适的就医环境。

肿瘤是一种代谢性疾病

海军军医大学基础医学院生化教研室教授缪明永

  

  报告中,缪明永从肿瘤代谢重编程与临床等方面详细介绍了世界范围内的最新研究进展,在讲述肿瘤重编程的机制的基础上,对肿瘤代谢重编程临床意义进行了论述。肿瘤代谢重编程是肿瘤的核心特征,典型表现:Warburg效应,脂类和蛋白质合成增强,同时肿瘤代谢呈现高度异质性;肿瘤患者与肿瘤细胞代谢基本相反,其主要表现:糖利用下降,不同程度胰岛素抵抗,糖异生增强,脂肪分解,蛋白质周转和降解增强。

  

  缪明永教授指出,肿瘤是一种代谢性疾病,针对肿瘤代谢特点和薄弱环节,强调以营养素干预的肿瘤代谢进行干预达到抑制肿瘤生长的目的。让大家更加明确临床上肿瘤患者营养治疗的步骤。

  

  同时,中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会3万例肿瘤患者初步数据显示,中国肿瘤患者中、重度营养不良发生率为57%

  

  对此,石汉平呼吁,肿瘤营养疗法应作为一线疗法,贯彻整个抗癌治疗全过程,包括营养诊断(三级诊断),营养治疗(五阶梯原则)和营养评估。在此背景下,从临床视角看FSMP其意义非常大,FSMP可节省存在营养风险的外科住院病人费用,通过缩短住院时间降低医疗保健资源消耗和费用。

  

来自临床营养一线的探索

中山市陈星海医院临床营养科主任吴静

  

  现任中山市陈星海医院临床营养科主任吴静就在用自己的行动带动并影响着一批又一批一线医疗人员对于临床营养的认知和实践。而真正让她意识到临床营养在疾病治疗中的重要意义,还要从她通过一例又一例营养支持帮助患者恢复开始。在她看来,是关键,由临床医生、护士、营养师、预防医师为代表的专业团队,必须通过规范化的技术手段,深入的影响患者和人群,才能让临床营养的双脚真真正正的在治疗一线站稳脚跟。

  

  吴静介绍说,2017国民营养计划明确提出,建立从医院、社区到家庭的营养相关慢性病患者长期营养管理模式,开展营养分级治疗。推动特殊医学用途配方食品和治疗膳食的规范化应用。

  

  在对未来的展望中,吴静表示,希望政策加大支持力度,如将医用特膳营养食品纳入合作医疗、医保,期待营养科诊疗路径出台,因为只有规范治疗,才能让患者获益,规范化、个性化最重要,在多方共同努力下,营养治疗将成为疾病治疗的主要措施,控制或降低慢性疾病的发生,从而达到治疗和促进康复的效果。

  

肿瘤患者更加需要营养支持

中山大学肿瘤预防中心临床营养科副主任叶文锋

  

  肿瘤属于消耗性疾病,在肿瘤病人中营养不均衡、营养不良是常见的。营养不良,增加肿瘤患者死亡几率。叶文锋指出,对于肿瘤患者来说:良好的营养供给能够维持身体体重,促进机体正常的生理功能,以及提供必须的物质以治疗因营养不足而引起的症状。而因营养供给不充分而导致的营养不良,会大大降低患者对放疗、化疗及手术的耐受性,增加治疗的并发症或毒副反应,缩短患者的生存时间。

  

  因此,肿瘤患者更加需要营养支持。具体来看,肿瘤患者可以根基以下情况,判断自身的营养状况,比如,当患者的BMI指数低于18.5,则考虑已经为营养不良;如果近期6个月内体重下降大于10%或一个月内体重下降大于5%,或者体重在治疗期间持续每周下降超过0.5kg的患者,则要重视营养问题了。此外,如果在治疗前、中、后出现呛咳、发烧、肺炎,或者在治疗中或治疗后出现吞咽困难加重,持续超过3天出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应,以及血清白蛋白少于30g/L的患者,都要特别留意自身的营养问题。

  

  叶文锋介绍,人类补充营养主要有天然食物、口服营养素素补充、肠内营养以及肠外营养四种方式。对于已经存在营养不良或者预期较长时间不能正常进食者应给予适当的营养支持,以补充实际摄入与预计摄入之间的差距。

  

特医食品必将迎来发展的春天

暨南大学附属第一医院胃肠外科主任兼临床营养中心主任姜海平

  

  “外科手术并不能解决所有问题。姜海平以一组临床图片像大家展示了营养不良是临床普遍问题,我国临床营养支持事业仍面临着困难与挑战。

  

  “营养不良是临床普遍问题,特别是57%肿瘤患者存在营养风险,会造成死亡率的提升、生存质量的恶化、感染、非感染并发症、化疗敏感性下降以及总住院时间、费用的升高。在姜海平看来,患者营养不良发生率高,我国近七成肿瘤患者需要营养干预治疗。而实际上,我国仅三分之一肿瘤患者接受营养治疗。

  

  国务院办公厅《国民营养计划(2017-2030)》中明确提到临床营养行动中明确提出建立以营养筛查评价诊断治疗为基础的规范化临床营养治疗路径,依据营养阶梯治疗原则对营养不良的住院患者进行营养治疗,并定期对其效果开展评价。对营养相关慢性病的住院患者开展营养评价工作,实施分类指导治疗。建立从医院、社区到家庭的营养相关慢性病患者长期营养管理模式,开展营养分级治疗。

  

  姜海平强调,营养治疗能改善患者临床结局。值得关注的是,肠内营养是营养治疗的首选途径,ONS(口服营养补充)是以增加口服营养摄入为目的。在此背景下,特殊医学用途配方食品——肠内营养制剂必将迎来发展的春天。

   

营养筛查与评估至关重要

中国老年医学学会营养与食品安全分会常务委员,中国营养保健食品协会特殊医学用途配方食品应用委员会副秘书长石英英

  

  “营养疗法是营养筛查与评估、营养方案制定,营养剂制备、营养通道建立、营养输注、并发症检测、疗效评价等一系列过程。营养疗法与手术疗法、药物疗法、物理疗法并驾齐驱,而营养筛查与评估是营养疗法的重要组成部分,是营养疗法的第一步 。石英英在报告的开头言简意赅的指出了营养筛查与评估的重要性。

  

  在报告中,石英英普及了营养筛查及评估的意义及方法,着重介绍营养风险筛查2002及肿瘤患者营养评估(PG-SGA)的评分方法及判断,以及综合定量、定性评价进行临床应用。在她看来,营养不良在病患人群中普遍存在,营养不良后果严重。营养治疗应该成为临床治疗的基础和常规手段,应用于患者的全程治疗。且发现营养风险及营养不良是进行治疗的先决条件与前提

  

  石英英介绍说,PG-SGA由患者自我评估部分及医务人员评估部分两部分组成,具体内容包括体重、摄食情况、症状、活动和身体功能、疾病与营养需求的关系、代谢方面的需要、体格检查等7个方面,前4个方面由患者自己评估,后3个方面由医务人员评估,总体评估结果包括定性评估及定量评估两种。临床研究提示,PG-SGA是一种有效的肿瘤患者特异性营养状况评估工具,因而得到美国营养师协会(ADAAmerican Dietetic Association)等单位的广泛推广与应用。

  

特医食品新蓝海崛起

广州欧普康特医食品有限公司高级首席顾问李颖

  

  “特殊膳食的发展已经进入崭新的阶段,随着国家政策的逐渐明朗化,将要步入快车道!在描绘特医食品市场未来的蓝图时,李颖如是分析道。在她看来,现在越来越多的临床医生已经意识到特医食品可以进一步提升临床治疗的效果,近年来国内特医行业发展势头非常不错,未来将具有广阔的发展前景。

  

  在谈及行业未来机遇和挑战时,由于FSMP是一个新的行业,在销售渠道的建设上并没有一个固定成型的商业模式,需要大家共同去探索。李颖建议说,商业公司和工业公司紧密合作,以专业化服务模式为输出。


 
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